靶向BCR-ABL1融合基因的酪氨酸激酶抑制劑出現后，慢性髓性白血病（CML）逐漸成為一種可長期生存的慢性疾病。深度而持久的分子學反應被證實與顯著延長的無事件生存期、無進展生存期和總生存期具有良好的相關性。臨床實踐和新藥研究中，通過分子學水平微小殘留病（MRD）的監測實現對CML患者的分子學反應評價，在恰當的時間點進行MRD檢測已經成為CML治療過程中的常規手段。然而，如何在新藥研發臨床試驗中合理應用MRD，目前國內尚無相關技術要求或行業標準可循。為進一步明確技術標準，我中心起草了《慢性髓性白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》，經中心內部討論，并征求部分專家意見，現形成征求意見稿。
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                                                                                                                                         2021年6月4日

附件 1 ：	慢性髓性白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則（征求意見稿）.docx
附件 2 ：	慢性髓性白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則（征求意見稿）意見反饋表.docx

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