行業(yè)資訊

關于公開征求《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

近年來，創(chuàng)新藥的研發(fā)日益增多。臨床藥理學研究作為支持探索性和確證性臨床研究設計和上市申請的重要理論依據(jù)，是創(chuàng)新藥上市申請中的重要內容之一。為引導行業(yè)和研究者充分理解創(chuàng)新藥臨床藥理學研究內容，進一步指導創(chuàng)新藥臨床藥理學研究的總體設計和評價，藥品審評中心組織起草了《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：王玉珠；李健
聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年8月30日

附件 1 ：	《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
附件 2 ：	《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
附件 3 ：	《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx

附件下載：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=ad266f3689572076

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開展信用評價，促進信用建設。
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序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業(yè)股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上�，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業(yè)有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業(yè)股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業(yè)有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業(yè)有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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