行業資訊

關于公開征求《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則》意見的通知

為進一步明確藥物臨床試驗中數據管理和統計分析計劃相關技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：曾新
聯系方式：zengxin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年9月3日

附件 1 ：	《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）》.pdf
附件 2 ：	《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
附件 3 ：	《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

附件下載：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=79f70ca9c5874fdc

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序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現代哈森（商丘）藥業有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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