行業資訊

關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知

按照ICH M4通用技術文檔（CTD）要求，為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析，以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到郵箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年9月8日

附件 1 ：	《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》.pdf
附件 2 ：	《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
附件 3 ：	《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

附件下載：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=521286d3c86bc994

上一條：中共中央辦公廳國務院辦公廳印發《關于深化生態保護補償制度改革的意見》

下一條：關于公開征求《藥物臨床試驗隨機分配指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現代哈森（商丘）藥業有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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