河南省醫(yī)藥采購業(yè)務常見問題答疑
一、企業(yè)注冊與資質(zhì)更新
1.藥品“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業(yè)務？
答：藥品“招標平臺”功能主要包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)申報投標材料、報價等。
藥品“交易平臺”功能主要包括：企業(yè)及產(chǎn)品信息維護、信用承諾書上傳、企業(yè)及藥品資質(zhì)更新、配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。
2.醫(yī)用耗材（試劑）“招標平臺”和“交易平臺”分別辦理什么業(yè)務？
答：醫(yī)用耗材（試劑）“招標平臺”功能主要包括：企業(yè)及產(chǎn)品信息維護、信用承諾書上傳、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)更新等日常業(yè)務辦理、生產(chǎn)企業(yè)投標報價。
醫(yī)用耗材（試劑）“交易平臺”功能主要包括：配送關系維護、日常訂單配送確認、退貨訂單確認、歷史交易記錄查詢等。
3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何在平臺注冊登記？
答：登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站， 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”，進入“醫(yī)藥采購平臺”網(wǎng)頁，選擇“企業(yè)注冊”欄目，詳細查看“企業(yè)注冊須知”，按照“注冊流程”進行網(wǎng)上注冊，獲得平臺注冊賬號，辦理CA，進入“招標平臺”網(wǎng)上維護并上傳相關資質(zhì)，待資質(zhì)審核通過后（7個工作日之內(nèi)），次日登錄交易系統(tǒng)方可使用。
4. 醫(yī)用耗材（試劑）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何在平臺注冊登記？
答：醫(yī)用耗材（試劑）企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站， 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”，進入“醫(yī)藥采購平臺”網(wǎng)頁，選擇“企業(yè)注冊”欄目，詳細查看“企業(yè)注冊須知”，按照“注冊流程”進行網(wǎng)上注冊，獲得平臺注冊賬號，辦理CA，進入“招標平臺”網(wǎng)上維護、上傳相關資質(zhì)，待核驗通過后（7個工作日之內(nèi)），次日交易系統(tǒng)方可使用。
5.企業(yè)注冊后審核需要多長時間？
答：首次注冊一般7個工作日內(nèi)完成資質(zhì)核驗，核驗通過次日即可正常辦理網(wǎng)上業(yè)務。核驗不通過的，企業(yè)要按照不通過原因補充完善相關材料。
6. CA辦理咨詢電話是哪個？地址在哪里？
答：辦理CA咨詢電話：0371-96596
CA公司地址： 鄭州市龍子湖平安大道與明理路交叉口西南角博雅廣場4號樓15樓。
7. 加蓋CA簽章時無法蓋章是什么原因？
答：CA使用時需要首先下載CA驅(qū)動軟件，包括CA小精靈驅(qū)動軟件和簽章驅(qū)動軟件，若簽章不能使用，請檢查是否下載簽章驅(qū)動。另外CA電子簽章不能重復加蓋，首次蓋過以后，再次辦理業(yè)務時無需重復加蓋。
8.企業(yè)賬號密碼遺失怎么辦理？
答：藥品和醫(yī)用耗材（診斷試劑）企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站， 點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”，進入“醫(yī)藥采購平臺”網(wǎng)頁，點擊“藥品或耗材試劑交易系統(tǒng)”，點擊“找回密碼”，依次填入企業(yè)賬號或企業(yè)名稱、被授權人信息等，找回密碼。
若被授權人信息遺忘，可先使用CA登錄查看被授權人信息（藥品企業(yè)登錄“交易平臺”查看本企業(yè)信息，醫(yī)用耗材試劑企業(yè)登錄“招標平臺”查看本企業(yè)信息）。
9.企業(yè)資質(zhì)日常更新如何辦理？
答：藥品企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站，進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”，進入“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，使用CA登錄，打開“企業(yè)信息維護”模塊，逐項更新法人、聯(lián)系人、營業(yè)執(zhí)照、許可證等信息，并上傳相關企業(yè)圖片。
醫(yī)用耗材（試劑）企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站，進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”，進入“招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”，使用CA登錄，進入“日常業(yè)務辦理”模塊，選擇“企業(yè)信息更新”，進行法人、被授權人信息以及營業(yè)執(zhí)照、許可證等企業(yè)資質(zhì)更新操作。
10.企業(yè)名稱變更如何辦理？
答：網(wǎng)上辦理，詳情查看“辦事指南”欄目。
藥品企業(yè)名稱變更：使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“企業(yè)名稱變更”，輸入新企業(yè)名稱與申請原因，上傳相關資料。上傳資料包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及變更記錄，藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證及變更記錄。
醫(yī)用耗材（試劑）企業(yè)名稱變更：使用CA登錄“招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”，進入“日常業(yè)務辦理”模塊，選擇“企業(yè)名稱變更”，填寫并上傳企業(yè)變更相關資料。
11.藥品采購“兩票制”材料如何申報？
答：使用CA登錄“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“企業(yè)兩票制申請”，按照《關于開展河南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”企業(yè)認定有關事項的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2018〕3號）要求上傳材料。（企業(yè)兩票制申請藥品為已掛網(wǎng)品種，首次申請認定一家企業(yè)；企業(yè)兩票制變更為已公示過認定企業(yè)，需要變更為另一家企業(yè)，上傳材料包括企業(yè)自行出具的變更說明）
12.配送企業(yè)問：生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院在網(wǎng)上找不到我是啥原因？
答：生產(chǎn)企業(yè)委托配送時找不到配送企業(yè)的原因主要有：
一是你企業(yè)尚未完成首次注冊程序，請詳細查看“企業(yè)注冊”欄目企業(yè)注冊須知。二是企業(yè)首次注冊已提交資質(zhì)材料，但尚未核驗或“核驗未通過”，在資質(zhì)核驗通過次日企業(yè)用戶才可正常使用。三是你企業(yè)可能由于資質(zhì)過期或未按時提交信用承諾書被暫停交易資格，請及時查看《通知公告》欄目有關通知，按照要求及時辦理資質(zhì)更新和其他事項，以免影響企業(yè)賬戶正常使用。
醫(yī)療機構采購時找不到配送企業(yè)的原因主要有：生產(chǎn)企業(yè)未維護好有效的配送關系。請聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)按照有關文件或操作手冊，辦理完成網(wǎng)上配送委托流程。帶量采購藥品和醫(yī)用耗材委托關系操作請查看《通知公告》相關通知，其他掛網(wǎng)產(chǎn)品配送關系維護請查看《操作幫助》欄目相關操作手冊。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)與資質(zhì)更新
13.藥品如何掛網(wǎng)？
答：網(wǎng)上申報→審核與專家評估→公示→資質(zhì)核驗→掛網(wǎng)
（1）網(wǎng)上申報：采取企業(yè)直接申報和通過醫(yī)療機構申報兩種方式。具體要求參見《關于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購資質(zhì)材料申報工作的通知》（豫公共資源〔2020〕5號）。
（2）審核：對企業(yè)直接申報的增補掛網(wǎng)材料進行審核，每月匯總。對通過醫(yī)療機構申報的藥品增補材料進行初審，資質(zhì)初審通過后，每季度組織專家進行評估。
（3）網(wǎng)上公示：將企業(yè)直接申報和專家評估結(jié)果予以公示，公示時間不超過5個工作日。
（4）掛網(wǎng)交易：公示無異議的藥品經(jīng)資質(zhì)審核通過后，納入掛網(wǎng)交易目錄。
14.醫(yī)用耗材和診斷試劑如何掛網(wǎng)？
答：增補掛網(wǎng)流程： 材料申報→網(wǎng)上公示→維護上傳產(chǎn)品資質(zhì)→資質(zhì)審核→掛網(wǎng)采購
（一）醫(yī)療機構申報
1、材料申報。二級及以上公立醫(yī)療機構上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫(yī)療機構依次點擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統(tǒng)”，使用用戶名登錄，打開“備案申請”菜單，點擊“耗材申報”、“試劑申報”模塊：下載“采購需求清單導入模板”，依據(jù)excel模板要求填報并導入申報數(shù)據(jù)；下載“采購需求清單蓋章模板”，根據(jù)模板要求上傳圖片。
2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將醫(yī)療機構申報的清單進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產(chǎn)品資質(zhì)。需求清單經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護相關資質(zhì)材料，并填報全國各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標采購平臺的中標（掛網(wǎng)）價，無中標（掛網(wǎng)）價的，填寫該醫(yī)用耗材在全國各公立醫(yī)療機構6個月內(nèi)最低有效交易價。
4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進行審核。審核通過并經(jīng)公示后，按照“誰申報、誰采購”的原則，僅對提出申請的醫(yī)療機構開放采購權限。原則上每月集中審核一次。
5、掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機構申報的醫(yī)用耗材有3家二級及以上醫(yī)療機構（其中三級醫(yī)療機構不得少于1家）申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的，經(jīng)公示無異議的，該醫(yī)用耗材開放全省網(wǎng)上采購。原則上每月公示一次，從公示期滿到開放全省采購不超過5個工作日。
（二）企業(yè)申報
1、材料申報。符合以下申報情況的，可由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報。
（1）按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材15位代碼，在類別、功能和材質(zhì)等屬性相同的同種醫(yī)用耗材中，價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價且為本產(chǎn)品全國最低價的醫(yī)用耗材；同一診療目的、同一方法學的同種體外診斷制劑中，價格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價且為本產(chǎn)品全國最低價的體外診斷試劑。
（2）按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審批程序取得注冊證的醫(yī)用耗材。
（3）在10個省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的醫(yī)用耗材；在5個省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。
申報方式：生產(chǎn)企業(yè)依次點擊“招標平臺”、“耗材試劑招標系統(tǒng)”，使用用戶名或CA數(shù)字證書登錄，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“產(chǎn)品申報”模塊，通過頁面頂部“切換當前項目”選擇進行耗材或試劑產(chǎn)品申報。未在河南省醫(yī)藥采購平臺注冊的生產(chǎn)企業(yè)，可點擊“企業(yè)注冊”，填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名后，登錄系統(tǒng)進行申報。
2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將企業(yè)申報的產(chǎn)品進行公示。原則上每月公示一次。
3、維護上傳產(chǎn)品資質(zhì)。申報產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標平臺”-“耗材試劑招標系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護”菜單，點擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護相關資質(zhì)材料。
4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進行審核。原則上每月集中審核一次。
5、掛網(wǎng)采購。審核通過的產(chǎn)品，開通全省網(wǎng)上采購權限。
15.為何體外診斷試劑維護產(chǎn)品信息時找不到產(chǎn)品條目？
答：經(jīng)申報掛網(wǎng)的體外診斷試劑，在“產(chǎn)品信息維護欄目”維護信息時如果查找不到該試劑產(chǎn)品信息，請點擊“切換當前項目”轉(zhuǎn)為“體外診斷試劑項目”，再次點擊“已添加產(chǎn)品”即可。
16.藥品資質(zhì)更新如何辦理？國家醫(yī)保代碼如何維護？
答：藥品生產(chǎn)企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站，點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，使用CA登錄，打開“產(chǎn)品維護”模塊，選擇“交易狀態(tài)”為“已掛網(wǎng)”藥品，點擊“查看”，進入藥品信息頁面，更新過期資質(zhì)并上傳相關圖片，維護國家醫(yī)保代碼等信息，進行更新操作。
17. 藥品通用名、劑型、規(guī)格等信息變更如何辦理？
答：使用生產(chǎn)企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”模塊，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“藥品目錄信息變更”，選擇相關藥品提交信息變更申請，并上傳注冊批件、說明書等相關材料。
18. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更（轉(zhuǎn)廠）如何辦理？
答：使用生產(chǎn)企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”模塊，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“產(chǎn)品產(chǎn)地變更（轉(zhuǎn)廠）”，選擇藥品后，選擇新的生產(chǎn)廠家信息。點擊“保存”，提示保存成功后，點擊下一步進入資料上傳頁面。上傳資料包括：藥品產(chǎn)地變更批件；變更后藥品檢驗報告和說明書（原件）。
注：如變更后的生產(chǎn)企業(yè)未在我省醫(yī)藥采購平臺注冊，需先網(wǎng)上辦理企業(yè)首次注冊。
19. 藥品申請聯(lián)動限價如何辦理？
答：使用生產(chǎn)企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”模塊，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“藥品價格申請”，選擇“增補藥品聯(lián)動價格”，選擇相關藥品，提交申請聯(lián)動價格申請，并上傳相關材料。
20. 藥品申請調(diào)整掛網(wǎng)限價如何辦理？
答：使用生產(chǎn)企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”模塊，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“藥品價格申請”，選擇“調(diào)整藥品價格”，選擇相關藥品，提交調(diào)整價格申請，并上傳相關材料。
21. 藥品申請“標注相關屬性信息”如何辦理？
答：藥品申請標注“國家基本藥物、一致性評價藥品”等藥品目錄屬性信息，生產(chǎn)企業(yè)CA登錄醫(yī)藥采購平臺“交易平臺—藥品交易系統(tǒng)”，進入“網(wǎng)上辦事”模塊，點擊左側(cè)“網(wǎng)上申請”下拉菜單，選擇“標注藥品屬性信息”，選擇相關藥品，提交申請，并上傳相關材料。
22. 醫(yī)用耗材（試劑）注冊證更新如何辦理？
答：醫(yī)用耗材（試劑）生產(chǎn)企業(yè)登陸河南省公共資源交易中心網(wǎng)站，進入“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—招標平臺—耗材試劑招標系統(tǒng)”，使用生產(chǎn)企業(yè)CA登錄，在“日常業(yè)務辦理”模塊，選擇“產(chǎn)品注冊證更新”，按照更新事項進行產(chǎn)品資質(zhì)更新，依次點擊“保存”、“蓋章”、“提交”，完成操作。產(chǎn)品注冊證更新僅限于“審核通過”且注冊證到期后的更新。
三、醫(yī)療機構、零售藥店等問題
23.民營醫(yī)療機構和零售藥店等如何申請網(wǎng)上采購用戶？
答：民營醫(yī)療機構和零售藥店等辦理我中心藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購賬號可向上級醫(yī)保或衛(wèi)健主管部門遞交申請，經(jīng)省醫(yī)保局或省衛(wèi)健委匯總后，轉(zhuǎn)交我中心辦理。
24.醫(yī)院為啥無法網(wǎng)上采購中選藥品？
答：按照帶量采購有關政策規(guī)定，完成報量的醫(yī)療機構，中選企業(yè)會與配送企業(yè)和報量醫(yī)療機構網(wǎng)上簽訂三方協(xié)議，同時完成網(wǎng)上配送關系的維護。未報量的醫(yī)療機構若需采購中選藥品，需與中選企業(yè)協(xié)商，經(jīng)中選企業(yè)同意，維護網(wǎng)上配送關系后，醫(yī)療機構方可采購。
25.醫(yī)院制定采購訂單時價格為什么變?yōu)椤包S色”或“紅色”？
答：省醫(yī)藥采購平臺設置了醫(yī)院采購價格雙線提醒，為醫(yī)療機構提供采購價格參考。當采購價格超過平臺歷史交易中間價時，將會進行黃色價格提醒；如等于或超過歷史交易最高價，將會出現(xiàn)紅色價格提醒。歷史交易價格根據(jù)交易情況參考最近6-12個月的平臺交易價。
26.醫(yī)療機構下錯訂單怎么辦？
答：醫(yī)療機構訂單發(fā)送后，若配送企業(yè)尚未響應該訂單，醫(yī)療機構可將訂單撤回進行修改；若配送企業(yè)已經(jīng)響應訂單并確認配送，則醫(yī)療機構需完成網(wǎng)上入庫后，再辦理網(wǎng)上退貨。退貨訂單的價格不再參與中間價計算，次月系統(tǒng)進行自動更新。
27. 醫(yī)藥采購處的電話是多少？
答：請聯(lián)系醫(yī)藥采購處進行咨詢，藥品業(yè)務：0371-65915579，醫(yī)用耗材和試劑業(yè)務：0371-65915578，平臺技術支持0371-65915577。
平臺技術咨詢：qq群1：537596041 qq群2：736654812
