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為規范體外診斷試劑分類管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),國家藥品監督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規則》,現予發布,自發布之日起施行。
特此公告。
國家藥監局
2021年10月27日
國家藥品監督管理局2021年第129號公告附件.docx
附件下載:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211029152805184.html
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