近年來，我國超重和肥胖患者數量顯著增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發，規范臨床研究設計和相關技術要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：體重控制藥物臨床試驗技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2021年12月6日