2月10日，2022年全省市場監(jiān)管工作會議召開。會議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，認(rèn)真落實(shí)省委、省政府和市場監(jiān)管總局部署要求，總結(jié)2021年全省市場監(jiān)管工作、分析當(dāng)前形勢、安排2022年工作任務(wù)，動員全省市場監(jiān)管系統(tǒng)奮進(jìn)新征程、建功新時(shí)代，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。會議傳達(dá)了劉玉江副省長對藥品監(jiān)管工作的批示。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記雷生云出席會議并作工作報(bào)告，總結(jié)2021年全省藥品監(jiān)管工作，部署2022年重點(diǎn)任務(wù)。

　　會議指出，2021年，全省藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以“十項(xiàng)重點(diǎn)工作”為抓手，強(qiáng)監(jiān)管、防風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展，經(jīng)受住了汛情疫情雙重考驗(yàn)，守牢了藥品安全底線，有力推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是監(jiān)管體系日益健全。省政府成立省藥品安全委員會，疫苗管理廳際聯(lián)席會議作用充分發(fā)揮，協(xié)同監(jiān)管機(jī)制更加完善，監(jiān)管執(zhí)法工作更加規(guī)范，社會共治氛圍更加濃厚。二是監(jiān)管創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破。我省跨境電商零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)獲得國務(wù)院批復(fù)，藥品第三方物流監(jiān)管試點(diǎn)工作深入推進(jìn)；探索開展藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)管“千里眼工程”，藥品智慧監(jiān)管成效顯著；掛牌成立省疫苗檢查中心，檢查員隊(duì)伍的激勵約束機(jī)制初步建立。三是安全風(fēng)險(xiǎn)有效管控。疫苗質(zhì)量監(jiān)管有力有效，防疫產(chǎn)品整治強(qiáng)力推進(jìn)，重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管不斷強(qiáng)化，抽檢監(jiān)測效能明顯提升，依法查處違法行為，藥品安全整體形勢穩(wěn)定向好。四是服務(wù)發(fā)展取得實(shí)效。審批服務(wù)持續(xù)提速增效，“萬人助萬企”活動取得扎實(shí)成效；大力支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措，阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)了我省一類創(chuàng)新藥研發(fā)上市零的突破。五是基礎(chǔ)支撐不斷夯實(shí)。報(bào)請省政府印發(fā)了《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》，編制發(fā)布《河南省“十四五”藥品安全規(guī)劃》,實(shí)施“能力提升年”活動，監(jiān)管能力建設(shè)取得新突破；我省申報(bào)的4個(gè)藥械實(shí)驗(yàn)室獲批為國家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目加快落地；扎實(shí)推進(jìn)黨史學(xué)習(xí)教育，開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動，干部隊(duì)伍作風(fēng)實(shí)現(xiàn)新轉(zhuǎn)變。

　　會議要求，今年將召開黨的二十大，保障藥品安全形勢穩(wěn)定是壓倒一切的重大政治任務(wù)。要深刻領(lǐng)會“國之大者”，堅(jiān)定不移推進(jìn)新發(fā)展階段藥品安全工作；要準(zhǔn)確把握新的要求，緊緊圍繞省委、省政府錨定“兩個(gè)確�！薄�實(shí)施“十大戰(zhàn)略”決策部署，推動我省由制藥大省向制藥強(qiáng)省邁進(jìn)；要緊緊抓住發(fā)展機(jī)遇，以推進(jìn)落實(shí)《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》為契機(jī)，著力完善監(jiān)管制度機(jī)制、建強(qiáng)專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍、增強(qiáng)服務(wù)發(fā)展能力、提升檢驗(yàn)監(jiān)測水平、推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管。

　　會議強(qiáng)調(diào)，2022年，要著力抓好四項(xiàng)重點(diǎn)工作：一要嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施“三項(xiàng)行動”。實(shí)施疫苗藥品質(zhì)量安全整治行動，繼續(xù)全力配合疫苗國家監(jiān)管體系評估工作，全面強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深化新冠病毒治療藥物、血液制品、注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，全面整肅藥品市場秩序。實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治行動，組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位省級飛行檢查，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任。實(shí)施化妝品質(zhì)量安全整治行動，持續(xù)規(guī)范化妝品備案管理，深化美容美發(fā)美妝美甲“四美”化妝品經(jīng)營規(guī)范化建設(shè)，提升化妝品全鏈條質(zhì)量安全保障水平。二要著力規(guī)范提升，健全“三個(gè)機(jī)制”。健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，建立健全風(fēng)險(xiǎn)分級管理、應(yīng)急處置各項(xiàng)制度，強(qiáng)化抽檢監(jiān)測技術(shù)支撐，全方位提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。健全檢查執(zhí)法機(jī)制，建立覆蓋全面、有效管用的監(jiān)管制度體系，持續(xù)完善“兩品一械”抽檢監(jiān)測機(jī)制，健全完善行刑銜接機(jī)制、案件查辦協(xié)作聯(lián)動機(jī)制，重點(diǎn)查辦一批大案要案。健全智慧監(jiān)管推進(jìn)機(jī)制，加快建設(shè)省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，全覆蓋實(shí)施全省藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)“千里眼工程”，助力賦能全程監(jiān)管。三要樹牢服務(wù)理念，促進(jìn)“三個(gè)發(fā)展”。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)加快發(fā)展。持續(xù)深化審評審批制度改革，多渠道充實(shí)審評檢查專業(yè)隊(duì)伍，深化“放管服效”和“證照分離”改革，繼續(xù)深入開展“萬人助萬企”活動，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄能量。立足我省實(shí)際，促進(jìn)中藥傳承發(fā)展。加快制修訂我省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，深化中藥質(zhì)量安全提升行動，支持艾產(chǎn)品、四大懷藥等中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，輻射帶動全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。突出重點(diǎn)領(lǐng)域，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。完善拓展鄭州藥品進(jìn)口口岸功能，深化我省跨境電商零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)建設(shè)，鞏固提升藥品第三方物流發(fā)展成果，提高我省通過仿制藥一致性評價(jià)品種的數(shù)量和質(zhì)量；開辟生物醫(yī)藥企業(yè)落戶河南審批綠色通道，全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。四要打造過硬隊(duì)伍，推進(jìn)“三個(gè)建設(shè)”。持續(xù)加強(qiáng)政治建設(shè)，學(xué)深悟透做實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想，推進(jìn)政治建設(shè)與業(yè)務(wù)建設(shè)深度融合，準(zhǔn)確把握全省藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)要點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際謀深抓實(shí)強(qiáng)監(jiān)管守底線、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展各項(xiàng)工作。著力深化能力建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》，加大職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)力度，深化“能力提升行動”，以專業(yè)能力、專業(yè)水準(zhǔn)高效履職、服務(wù)發(fā)展。深入推進(jìn)作風(fēng)建設(shè)，全面梳理關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，堵塞制度漏洞，扎緊制度籠子，弛而不息整治形式主義、官僚主義，持續(xù)倡樹“主動干、馬上干、高標(biāo)干、創(chuàng)新干”的實(shí)干作風(fēng)，切實(shí)將轉(zhuǎn)作風(fēng)的成效轉(zhuǎn)化成為民監(jiān)管的實(shí)效。

　　省局局長章錦麗、藥品安全總監(jiān)李國輝在主會場參加會議；省局其他領(lǐng)導(dǎo)班子成員，二級巡視員，總工程師，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位主要負(fù)責(zé)同志在省藥監(jiān)局分會場參加會議；各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志，各科室主要負(fù)責(zé)人在當(dāng)?shù)胤謺�場參加會議。