《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》自2020年12月正式發(fā)布以來，改良型新藥臨床研發(fā)的溝通交流逐漸增多，為進一步促進我國改良型新藥有序研發(fā)，更好滿足患者的臨床需求，指導原則工作組經(jīng)過系統(tǒng)梳理，就比較集中的共性問題進行討論，形成了《<化學藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則>問與答（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：宋媛媛， 艾星

       聯(lián)系方式：songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn，

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年3月14日