行業(yè)資訊

關于公開征求《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則》意見的通知

為進一步明確藥物臨床試驗中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析計劃相關技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：曾新
聯(lián)系方式：zengxin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年9月3日

附件 1 ：	《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則（征求意見稿）》.pdf
附件 2 ：	《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
附件 3 ：	《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

附件下載：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=79f70ca9c5874fdc

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序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市藥王制藥有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景藥業(yè)股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫藥業(yè)有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地藥業(yè)股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制藥有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科倫藥業(yè)有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序號	企業(yè)名稱	證書編號	有效期止	信用等級
1	洛陽君山制藥有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南輔仁堂制藥有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制藥股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森藥業(yè)有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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