關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)材料申報(bào)工作

的通知

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)河南省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》，現(xiàn)就我省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)材料申報(bào)工作通知如下：

一、申報(bào)方式及流程

增補(bǔ)掛網(wǎng)相關(guān)資質(zhì)材料均采取網(wǎng)上申報(bào)的方式。請有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(網(wǎng)址：www.hnggzyjy.cn，點(diǎn)擊醫(yī)藥采購系統(tǒng))進(jìn)行申報(bào)。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)

1、材料申報(bào)。二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳加蓋公章的采購需求清單圖片及電子版。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依次點(diǎn)擊“交易平臺”、“耗材試劑交易系統(tǒng)”，使用用戶名登錄，打開“備案申請”菜單，點(diǎn)擊“耗材申報(bào)”、“試劑申報(bào)”模塊：下載“采購需求清單導(dǎo)入模板”，依據(jù)excel模板要求填報(bào)并導(dǎo)入申報(bào)數(shù)據(jù)；下載“采購需求清單蓋章模板”，根據(jù)模板要求上傳圖片。

2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的清單進(jìn)行公示。原則上每月公示一次。

3、維護(hù)上傳產(chǎn)品資質(zhì)。需求清單經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標(biāo)平臺”-“耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護(hù)”菜單，點(diǎn)擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護(hù)相關(guān)資質(zhì)材料，并填報(bào)全國各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標(biāo)采購平臺的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)，無中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，填寫該醫(yī)用耗材在全國各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個(gè)月內(nèi)最低有效交易價(jià)。

4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報(bào)醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進(jìn)行審核。審核通過并經(jīng)公示后，按照“誰申報(bào)、誰采購”的原則，僅對提出申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放采購權(quán)限。原則上每月集中審核一次。

5、掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的醫(yī)用耗材有3家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于1家）申報(bào)并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的，經(jīng)公示無異議的，該醫(yī)用耗材開放全省網(wǎng)上采購。原則上每月公示一次，從公示期滿到開放全省采購不超過5個(gè)工作日。

（二）企業(yè)申報(bào)

1、材料申報(bào)。符合以下申報(bào)情況的，可由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報(bào)。

（1）按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材15位代碼，在類別、功能和材質(zhì)等屬性相同的同種醫(yī)用耗材中，價(jià)格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價(jià)且為本產(chǎn)品全國最低價(jià)的醫(yī)用耗材；同一診療目的、同一方法學(xué)的同種體外診斷制劑中，價(jià)格不高于我省醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價(jià)且為本產(chǎn)品全國最低價(jià)的體外診斷試劑。

（2）按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審批程序取得注冊證的醫(yī)用耗材。

（3）在10個(gè)省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的醫(yī)用耗材；在5個(gè)省（區(qū)、市）掛網(wǎng)且有銷售配送記錄的體外診斷試劑。

申報(bào)方式：生產(chǎn)企業(yè)依次點(diǎn)擊“招標(biāo)平臺”、“耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)”，使用用戶名或CA數(shù)字證書登錄，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護(hù)”菜單，點(diǎn)擊“產(chǎn)品申報(bào)”模塊，通過頁面頂部“切換當(dāng)前項(xiàng)目”選擇進(jìn)行耗材或試劑產(chǎn)品申報(bào)。未在河南省醫(yī)藥采購平臺注冊的生產(chǎn)企業(yè)，可點(diǎn)擊“企業(yè)注冊”，填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名后，登錄系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)。

2、網(wǎng)上公示。省醫(yī)藥采購平臺將企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行公示。原則上每月公示一次。

3、維護(hù)上傳產(chǎn)品資質(zhì)。申報(bào)產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標(biāo)平臺”-“耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護(hù)”菜單，點(diǎn)擊“已添加產(chǎn)品”模塊，維護(hù)相關(guān)資質(zhì)材料。

4、資質(zhì)審核。省公共資源交易中心對申報(bào)醫(yī)用耗材的資質(zhì)材料進(jìn)行審核。原則上每月集中審核一次。

5、掛網(wǎng)采購。審核通過的產(chǎn)品，開通全省網(wǎng)上采購權(quán)限。

二、增補(bǔ)掛網(wǎng)價(jià)格

醫(yī)用耗材可通過價(jià)格聯(lián)動(dòng)方式產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)格。

（一）醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報(bào)價(jià)格不高于省醫(yī)藥采購平臺同品種現(xiàn)行掛網(wǎng)最低價(jià)，且不高于本產(chǎn)品全國最低價(jià)的，以企業(yè)申報(bào)價(jià)格作為我省掛網(wǎng)價(jià)格。

（二）醫(yī)用耗材有10個(gè)省（區(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，按照不高于各省最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)作為我省掛網(wǎng)價(jià)格。體外診斷試劑有5個(gè)省（區(qū)、市）及以上省級醫(yī)藥采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)或有效交易價(jià)的，按照不高于各省最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)或有效交易價(jià)作為我省掛網(wǎng)價(jià)格。

符合上述要求的，生產(chǎn)企業(yè)登錄省醫(yī)藥采購平臺-“招標(biāo)平臺”-“耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)”，打開“企業(yè)產(chǎn)品維護(hù)”菜單，點(diǎn)擊“增補(bǔ)價(jià)格”模塊，通過頁面頂部“切換當(dāng)前項(xiàng)目”選擇進(jìn)行耗材或試劑產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)。

增補(bǔ)掛網(wǎng)價(jià)格原則上每月集中處理一次。同時(shí)，在其他省級醫(yī)藥采購平臺出現(xiàn)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)（體外診斷試劑同時(shí)參考有效交易價(jià)）低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)于30天內(nèi)在“增補(bǔ)價(jià)格”模塊重新維護(hù)價(jià)格。

三、相關(guān)要求

企業(yè)要履行承諾，在申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)、填報(bào)價(jià)格等環(huán)節(jié)要如實(shí)填報(bào)、積極響應(yīng)。出現(xiàn)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。在河南省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)及時(shí)更新維護(hù)國家醫(yī)保代碼，已有國家醫(yī)保代碼未填報(bào)的將可能影響后續(xù)的招標(biāo)采購工作。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審議后，方可提交需求申請。要嚴(yán)格把握議價(jià)原則，優(yōu)先選擇質(zhì)量優(yōu)良、價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材，議價(jià)結(jié)果要符合我省醫(yī)用耗材整體價(jià)格水平。要堅(jiān)持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)下采購。

附件：醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)操作手冊.doc

2021年9月28日

附件下載：

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