ICH指導原則《Q13：原料藥和制劑的連續制造》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

       Q13草案的原文和譯文見附件，現就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。

       社會各界如有意見，請于2021年12月31日前通過電子郵箱反饋我中心。

       聯系人：胡延臣、單冬

       郵  箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn

       附件：1.【英文】Q13：原料藥和制劑的連續制造

                 2.【中文】Q13：原料藥和制劑的連續制造

                                                                                                                                                                            ICH工作辦公室

                                                                                                                                                                            2021年10月18日