前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，和其他實體瘤相比具有獨特的疾病特征，如按照對雄激素剝奪治療的敏感性及是否轉移分為不同疾病階段、有高發(fā)骨轉移及血清生物標志物PSA等，臨床試驗終點有特殊的定義及考量。

       針對不同疾病階段的晚期前列腺癌患者，如何選擇合理的臨床試驗終點，科學客觀的評價藥物的臨床價值，節(jié)約研發(fā)時間，讓患者及早獲得有效治療，是目前亟需解決的重要問題，因此我中心起草了《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則（征求意見稿）》供業(yè)界參考。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：仝昕

       聯(lián)系方式：tongx@cde.org.cn 

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                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2021年12月8日