為促進(jìn)新藥早期臨床研發(fā)，引導(dǎo)藥品研發(fā)企業(yè)合理規(guī)范地開展食物影響研究，進(jìn)一步指導(dǎo)新藥研發(fā)過程中食物影響研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

       特此通告。

       附件：新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2021年12月27日