為明確臨床試驗(yàn)研究中隨機(jī)分配設(shè)計(jì)和實(shí)施相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則（試行）

                                                                                                                                                                        國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年1月4日