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  •       省級(jí)先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)

    河南省制藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊(cè)登記的省屬社會(huì)組織。

    我會(huì)先后被省經(jīng)貿(mào)委、河南日?qǐng)?bào)社、省工經(jīng)聯(lián)等單位以及中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為先進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì),協(xié)會(huì)有團(tuán)體會(huì)員單位143個(gè)。 MORE +
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    行業(yè)資訊
    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告

    為加強(qiáng)對(duì)藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的藥械組合產(chǎn)品上市,構(gòu)建適合我國(guó)國(guó)情的藥械組合產(chǎn)品的管理模式,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)作為監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目,組織制定了《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
      特此通告。
      附件:1.以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
         2.以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
      
      
      
                                                                   國(guó)家藥監(jiān)局
                                                                 2022年1月11日

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第3號(hào)通告附件1.docx

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第3號(hào)通告附件2.doc

     

    附件下載:

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220117145645132.html

     
    上一條: 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)211個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年12月)(2022年第4號(hào))
    下一條: 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿比多爾制劑說明書的公告(2022年第5號(hào))

    誠(chéng)信體系建設(shè)Read More

    加強(qiáng)行業(yè)自律,弘揚(yáng)誠(chéng)信文化,
    開展信用評(píng)價(jià),促進(jìn)信用建設(shè)。

    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 河南羚銳生物藥業(yè)有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市藥王制藥有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景藥業(yè)股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地藥業(yè)股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制藥有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科倫藥業(yè)有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序號(hào) 企業(yè)名稱 證書編號(hào) 有效期止 信用等級(jí)
    1 洛陽(yáng)君山制藥有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南輔仁堂制藥有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制藥股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森藥業(yè)有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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