藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風險的新藥上市前的重要研究內(nèi)容，我國尚無專門技術要求對此類研究進行規(guī)范管理。為此，藥審中心起草了《藥物臨床依賴性研究技術指導原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關專業(yè)及部分具有藥物臨床依賴性研究經(jīng)驗的專家及企業(yè)意見，形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱：

       聯(lián)系方式：zhanghao@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年4月18日

相關附件

序號 附件名稱
1 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
2 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
3 《藥物臨床依賴性研究技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

附件下載：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d64c5fe13c1a96ad2d6b5174fba39a82