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河南省制藥工業(yè)協(xié)會成立于1988年9月,是經(jīng)省民政廳注冊登記的省屬社會組織。
為指導體外診斷試劑的臨床評價工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年9月18日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第74號通告附件.docx
附件下載:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210924102736183.html
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