為進一步規(guī)范和指導潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2021年12月27日